Life Science & Healthcare

Sektor ochrony zdrowia wykazuje się wysokim stopniem uregulowania tak na poziomie polskim, jak i europejskim. Nasza kancelaria oferuje wszechstronne wsparcie prawne dla firm z tego sektora, w tym producentów leków, placówek medycznych, producentów wyrobów medycznych, właścicieli aptek oraz inwestorów. Obsługujemy klientów krajowych i zagranicznych, zapewniając strategiczne doradztwo dostosowane do specyfiki branży. Naszym celem jest wspieranie klientów w świadczeniu nowoczesnych usług, wykorzystując nasze doświadczenie i interdyscyplinarną wiedzę, aby sprostać wyzwaniom dynamicznie zmieniającego się otoczenia prawnego i rynkowego w sektorze ochrony zdrowia. Kompetentna obsługa prawna pozwala na uniknięcie wielu ryzyk.

Współpracujemy z firmami farmaceutycznymi i producentami wyrobów medycznych, oferując kompleksowe wsparcie prawne przy wprowadzaniu nowych produktów na rynek i ich promocji. Pomagamy w uzyskiwaniu niezbędnych pozwoleń i reprezentujemy klientów przed Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zapewniamy bieżące wsparcie prawne, a także w postępowaniach sądowych i administracyjnych.

Specjalizujemy się w obsłudze branży medycznej, oferując szeroki wachlarz usług prawnych dostosowanych do potrzeb podmiotów leczniczych i przedstawicieli zawodów medycznych. Wspieramy klientów od momentu rejestracji po przekształcenia działalności, a także oferujemy bieżące doradztwo dla szpitali, klinik, poradni i gabinetów i innych podmiotów leczniczych w zakresie prawa medycznego i cywilnoprawnych aspektów działalności. Reprezentujemy naszych klientów również w sporach sądowych związanych ze świadczeniem usług medycznych.

Zakres usług doradczych naszej kancelarii obejmuje:

• Prawo medyczne i farmaceutyczne: Reprezentujemy klientów przed Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Ministrem Zdrowia, a także przed sądami administracyjnymi.
• Uzyskiwanie pozwoleń i zgłoszeń: Pomagamy w uzyskiwaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych oraz w dokonywaniu zgłoszeń wyrobów medycznych. Sporządzamy opinie i ekspertyzy prawne.
• Przeniesienie produkcji: Pomagamy w formalizacji przeniesienia produkcji leków i wyrobów medycznych do innych zakładów poprzez przekształcenia spółek i formalne zgłoszenie przeniesienia produkcji.
• Rejestracja i reorganizacja podmiotów leczniczych: Zapewniamy kompleksową obsługę prawną przy rejestracji oraz zakładaniu podmiotów leczniczych oraz doradzamy w procesach reorganizacji i restrukturyzacji, zapewniając wsparcie na każdym etapie.
• Spory sądowe: Reprezentujemy podmioty medyczne w sporach z Narodowym Funduszem Zdrowia dotyczących refundacji oraz w sprawach cywilnych i karnych dotyczących błędów medycznych.
• Badania kliniczne i projekty badawczo – rozwojowe: Oferujemy wsparcie w zakresie projektów dotyczących badań klinicznych oraz projektów badawczych i badawczo-rozwojowych.
• Ochrona praw własności przemysłowej i intelektualnej: Wspieramy branżę medyczną w uzyskiwania ochrony patentowej, rejestracji znaków towarowych, ochrony utworów, know-how oraz wzorów użytkowych i przemysłowych.
• Promocja i reklama produktów farmaceutycznych i medycznych: Świadczymy doradztwo prawne w zakresie zgodności działań marketingowych z przepisami prawa, oceniając praktyki marketingowe oraz wspierając w realizacji kampanii promocyjnych.
• Prawo zamówień publicznych: Posiadamy szerokie doświadczenie w obszarze prawa zamówień publicznych, wspierając klientów w opracowywaniu dokumentacji przetargowej i przeprowadzaniu procedur wyboru najlepszej oferty. 
• Audyt funkcjonujących placówek: Przeprowadzamy audyty w już działających podmiotach medycznych, identyfikując obszary wymagające usprawnienia i proponując konkretne rozwiązania, które poprawią efektywność i zgodność z obowiązującymi przepisami, w tym z przepisami dotyczącymi ochrony danych osobowych.
• Bieżąca obsługa placówek medycznych, farmaceutycznych i aptek: Udzielamy bieżących porad prawnych producentom leków i suplementów, szpitalom, placówkom medycznym oraz aptekom, wspierając je w codziennej działalności i procesie tworzenia.

Doświadczenie:

Wieloletnimi klientami kancelarii są polskie fabryki światowego producenta, dostawcy sprzętu medycznego, urządzeń medycznych oraz zintegrowanych rozwiązań i systemów wykorzystywanych w opiece medycznej. Ponadto z naszych usług korzystają firmy z branży medycznej i farmaceutycznej zajmujące się dystrybucją wyrobów medycznych, suplementów diety oraz specjalizujące się w działalności promocyjnej produktów leczniczych i suplementów diety. Do grona klientów kancelarii należą również podmioty świadczące pomoc medyczną oraz działalność leczniczą.

Naszym klientom pomagamy zarówno w zakresie bieżącego doradztwa prawnego, jak również w bardziej złożonych projektach wymagających indywidualnego podejścia. Informujemy także klientów o zmianach w prawie. Tak kompleksowa pomoc jest możliwa dzięki naszemu multidyscyplinarnemu zespołowi, który łączy różnorodne dziedziny prawa z dogłębną znajomością specyfiki branży.